23 agosto, 2021
La vacuna de Pfizer es la primera con «aprobación total» y tiene nuevo nombre
El fármaco deja atrás el «uso de emergencia», ya que ahora tiene licencia completa ante el respaldo completo de la FDA de Estados Unidos al finalizar con éxito las pruebas de calidad. Será para su aplicación en mayores de 16 años, mientras que sigue con autorización provisoria en chicos de 12 a 15 en Estados Unidos
La vacuna de Pfizer recibió la «aprobación total» por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) y así se convirtió en el primer fármaco contra el Covid-19 en dejar atrás la categoría de «uso de emergencia», con la cual se comenzaron a utilizar de forma provisoria en todo el mundo mientras se realizaban los estudios de calidad y seguridad.
De esta forma, la vacuna desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y el laboratorio alemnán BioNTech tiene licencia completa para su uso en personas de 16 años o más en el país, indicó este lunes la FDA.
La aprobación plena implica que la vacuna superó con éxito las pruebas de seguridad y calidad, y cumple con todos los requisitos exigidos por la FDA, especialmente los relacionados con estudios de largo alcance para descartar efectos nocivos.
«Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprobó la primera vacuna contra el covid-19. La vacuna se conoce como la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, y ahora se comercializará como Comirnaty, para la prevención de la enfermedad covid-19 en personas de 16 años o más», reveló la FDA en un comunicado.
