23 julio, 2023
El regulador de medicamentos de la Unión Europea amplió su investigación sobre el posible riesgo de pensamientos suicidas asociados a una nueva clase de fármacos para bajar de peso tras recibir 150 denuncias.
El Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) está estudiando todos los medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1 después de centrarse inicialmente en los efectos secundarios relacionados con Wegovy, Ozempic y Saxenda, de Novo Nordisk A/S, informó el martes la agencia en un comunicado. La EMA dijo que no estaba claro si los incidentes estaban relacionados con los fármacos o con otras afecciones subyacentes.
En Argentina, uno de estos productos se comercializa bajo el nombre de Ozempic®, y está aprobado sólo para usar en diabetes tipo 2, no en obesidad, siendo este un uso «fuera de etiqueta» u «off label». El fármaco pertenece a la familia de agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1, (GLP-1, por su sigla en inglés).
La autoridad dijo el lunes que estaba estudiando tres eventos adversos relacionados con Ozempic y Saxenda tras recibir informes de la Agencia Islandesa de Medicamentos. Se notificaron a la EMA dos casos de pensamientos suicidas relacionados con los fármacos, y otro relacionado con pensamientos de autolesión planteados en relación con Saxenda.
Otro medicamento con GLP-1 es Mounjaro de Eli Lilly & Co., que solo está autorizado para la diabetes. Otras empresas, como Amgen Inc. y Pfizer Inc., están desarrollando productos similares. La investigación comenzó el 3 de julio y se espera que concluya en noviembre, dijo la EMA.
El Ministerio de Salud de Argentina publicó en su último informe epidemiológico las cifras sobre la cantidad de suicidios que ocurrieron en el país durante los años 2010 y 2019, totalizando 31.847 casos de personas que decidieron quitarse la vida. Además detalló cuáles son las recomendaciones y estrategias que se deben adoptar para evitarlo.
En el marco de la estrategia de implementación de notificaciones que la cartera encabezada por Carla Vizzotti está llevando adelante en diferentes provincias del país, se conocieron números sobre este problema de salud pública que ahora formará parte del material de apoyo para la vigilancia.
“En nuestro país, durante el período 2010-2019 se produjeron 31.847 muertes por suicidios, según la información de la Dirección de Estadísticas e Información en Salud del Ministerio de Salud de la Nación (DEIS)”, dice el documento. El dato se traduce en 3.185 muertes por año, ocho por día y una cada tres horas.
*EP/MSA
